笑顔になる何か。 小切開レンチキュラー抽出法 (SMILE) はレーザー屈折矯正手術のゴールドスタンダードになる準備ができていますか? いいえ

Eye (2023)この記事を引用

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メトリクスの詳細

Small Manual Incision Lenticule Extraction (SMILE) は、2008 年の VisuMax フェムト秒レーザー (Carl Zeiss Meditec、イエナ、ドイツ) の導入に続いて開発された比較的新しい外科手術です。 [1] 最初の SMILE 手術を実施し、3,500,000 人以上の患者が SMILE で手術を受けています。 現在、SMILE は、最大 -5.00 D の乱視の有無にかかわらず、-10.00 D 以下の近視の治療として FDA によって承認されています [2]。 SMILE は、潜在的な利点と宣伝されている安全性プロファイルにより、大きな関心を集めています [3]。 ただし、これらの利点のほとんどは時間の経過とともに証明されていません。

あらゆる屈折矯正手術において、高度近視は術後退行の危険因子として知られています[4]。 同様に、SMILE は高度な近視矯正の矯正に関して信頼できる結果を提供していないようです。 Hjortdalらのような研究では、 [5] 補正不足は、7.5 D を超える急な角膜曲率と正の相関がありました。補正不足は当初、SMILE には不適切な標準化されていないノモグラムの結果であると考えられていました。 しかし、最終的には補正不足の発生を排除することなく、調整されたノモグラムが導入されました。

矯正不足と同様、屈折矯正後の近視の後退も SMILE の大きな問題です。 多くの研究により、高度近視の目は術後 1 年後に顕著な後退が見られることが示されています。 たとえば、Damgaard et al. およびウーら。 [6、7]は、より高度な近視矯正で近視が有意に後退することを報告しました。 球面換算で最大 10 ディオプターの矯正は高い安全性と有効性を備えているようです。 特に時間の経過とともに、ある程度の退行は避けられません。

対照的に、SMILE と同じ問題に直面しているにもかかわらず、レーシックは高度な近視矯正の壁を潜在的に克服できるようです。 Wallersteinらの研究では、 [8] は、非常に高度な近視（-10.00 ～ -13.50 D）の患者に対して近視レーシックを適切に選択して実施した後、合併症のない良好な視覚結果を報告しました。 Reinsteinらは、その成果はレーザー技術の進歩によるものだと考えている。 −１４．２５Ｄまでの近視患者において良好な結果が得られたことも報告した［９］。

高度近視矯正後のドライアイ疾患に関して、Wang et al. [10] は、追跡調査の初期期間では SMILE が LASIK よりも優れた成績を収めたが、この差は手術後 12 か月も持続しなかったことを実証しました。

不十分な矯正と後退の理由には、複雑な角膜の再構築、角膜の形状、IOP、そして最近では術後上皮の変化が含まれます[11]。 SMILE後の角膜上皮は初期の一時的な薄化を示し、これは角膜の創傷治癒と乾燥の結果であると考えられます。 その後、角膜上皮の肥厚効果がより長く持続します。 上皮の厚さが 10 μm を超える増加がある場合は、退行を示唆している可能性があります。 これはおそらく、組織除去後の曲率の変化に対する代償効果であり、屈折矯正の程度と正の相関があると思われます [6、12]。

SMILE プラットフォームにはサイクロトーションの自動調整機能が組み込まれていません。 したがって、外科医に依存した治療の中心集中に依存するため、中程度から高レベルの近視乱視の矯正は、レーシックと比較して標準化がはるかに低く、精度が大幅に低くなります。 いくつかの研究がベクトル解析による近視乱視治療の結果を報告しており、SMILEが低度から中度の近視乱視の矯正に許容可能な結果を​​もたらすことを示しています。 それにもかかわらず、LASIKは、低度から中度の乱視を確実に矯正するという点でSMILEよりも優れている可能性があります[13、14]。

より高い乱視では、SMILE は矯正が不十分になる傾向があります。 たとえば、Pederson et al. [15] は、ジオプトリあたり 11% のレベルで乱視の矯正不足を報告しました。 [16] は、低乱視ではジオプトリあたり 13% の補正不足、高乱視ではジオプトリあたり 16% の補正不足であると報告しました。 ペダーセンらのような研究者もいる。 およびイヴァルセンら。 [15, 16] は、既存のノモグラムを乱視補正の大きさの 10% だけ修正するか、術前の輪部マーキングによって導かれる術中のねじれ誤差を手動で補正することを提案しています [17]。 このアプローチは、より高い予測可能性と再現性を持って乱視を矯正することを目的としています。